Onde a equipe dedica tempo
Horas-homem somadas. Mais analistas aumentam a capacidade; não diminuem o trabalho total calculado.
Cenário ilustrativo editável. Os tempos de trabalho humano são hipóteses de planejamento. Não representam medições de clientes nem ganhos garantidos.
RELATÓRIO DO CENÁRIO
Horas, consumo e capacidade
Horas por etapa da rotina
Somente preparo inclui extração, diluição, filtração e operação do clean-up. Análise inclui preparação da sequência e revisão dos resultados. Ciclo completo soma essas horas de trabalho; o tempo decorrido do equipamento é mostrado separadamente. A capacidade continua considerando toda a rotina e seus gargalos.
EQUIPAMENTOS E COLUNAS SELECIONADOS
Sua configuração
Quantidades cadastradas para cada cenário; as duas rotas são alternativas e não devem ser somadas. Colunas incluem controles e repetições com preparo. Unidades necessárias estimadas aparecem em “Dimensionamento e limites de capacidade”.
Especificações das colunas selecionadas
As fotos identificam os produtos ou a família indicada na legenda. As quantidades correspondem ao cenário informado; consulte o dimensionamento antes de definir a configuração.
Ocupação dos recursos
Acima de 100%: carga maior que a disponibilidade informada.
Comparação detalhada
Dimensionamento e limites de capacidade
Custos e preço de equilíbrio
QUALIFICAÇÃO E RASTREABILIDADE
FREESTYLE: equipamento qualificável e relatório por amostra
O FREESTYLE fornece relatório individual de preparo por amostra. Seu software permite identificar amostras e imprimir informações pelo gerador de relatórios. [13] No preparo manual, essa documentação depende dos registros do laboratório, sem geração automática equivalente pelo sistema de preparo.
Uma configuração pode ser submetida a qualificação com protocolos, critérios de aceitação e evidências adequados ao modelo e ao uso pretendido. O status de cada unidade depende da execução e aprovação desses registros pelo laboratório.
Qualificação dos equipamentos
O FREESTYLE é qualificável. Associe ID e número de série às versões de software, instalação, verificações de operação e desempenho, calibrações e manutenção aplicáveis. Defina o escopo para FREESTYLE, ThermELUTE Light, UVE e HPLC/LC-MS/MS separadamente. Confirme com o fornecedor a documentação disponível para cada modelo; formulários de DEXTech não substituem protocolos de micotoxinas.
Rastreabilidade das colunas
O folheto LCTECH informa fornecimento de certificado com dados QC. [12] Relacione produto, PN, lote, validade, recebimento e armazenamento ao certificado correspondente e à sequência de amostras. O certificado da coluna não substitui os controles de desempenho do método no laboratório.
Resultados tecnicamente defensáveis
Relacione amostra, preparo, operador, método e versão, equipamento, lote da coluna, padrões, calibração, brancos, recuperações, replicatas, ocorrências e revisão técnica. Avalie seletividade, limites de quantificação, precisão e incerteza quando aplicável. Esses registros permitem reconstruir o trabalho e sustentar a conclusão analítica.
Identificações declaradas neste cenário
Este é um relatório de planejamento, não um certificado analítico ou um registro de execução instrumental. Equipamento qualificável não significa unidade já qualificada. A calculadora não comprova acreditação, conformidade GMP+/MAPA/Inmetro ou aceitação regulatória. Rastreabilidade documental e rastreabilidade metrológica são conceitos distintos.
A documentação dos resultados deve acompanhar o método efetivamente executado. As fotos e o dimensionamento desta simulação identificam a configuração; não comprovam instalação, qualificação ou desempenho de uma unidade específica.
Premissas utilizadas neste relatório
ESCOLHA DA ROTA
O que cada tecnologia acrescenta
FREESTYLE ThermELUTE
Integra o clean-up com IAC SMART, a eluição térmica e a transferência online para o HPLC. Pode preparar a próxima amostra durante a cromatografia. Extração, diluição, filtração e revisão continuam no planejamento. [1, 2]
Colunas: AflaCLEAN SMART, AflaCLEAN M1 SMART e OtaCLEAN SMART. ZeaCLEAN SMART tem documentação histórica. Cada aplicação usa sua coluna; Afla-OtaCLEAN 3 mL não é uma SMART combinada. [5, 8, 9]
ThermELUTE Light
Eluição térmica manual e offline, com até oito posições a 98 °C. Mantém o HPLC independente. O eluato aquoso pode dispensar troca de solvente, conforme o método. Carregamento, lavagem e transferência continuam exigindo intervenção. [3]
Colunas documentadas: AflaCLEAN SMART, AflaCLEAN M1 SMART e OtaCLEAN SMART. Não extrapolamos o suporte a outras colunas pelo nome SMART.
FREESTYLE SPE / CrossTOX
Automatiza o preparo offline, com coleta do eluato para análise posterior. Afla-OtaCLEAN 3 mL pertence à rota FREESTYLE SPE. CrossTOX usa uma coluna SPE SMART própria para automação, distinta da variante manual. [5, 6, 8]
Foto representativa da plataforma FREESTYLE SPE. Acessórios, suporte das colunas e método variam conforme a configuração; esta imagem não representa todos os conjuntos possíveis.
UVE + HPLC-FLD
A derivatização fotoquímica em linha favorece a detecção de aflatoxinas B1 e G1. UVE é uma etapa da detecção: não substitui a extração, o clean-up ou o detector FLD. Não é usado na rota LC-MS/MS. [4]
O cálculo não atribui a UVE um percentual automático de redução de tempo. OTA e M1 não recebem ganho presumido de derivatização.
SMART é um formato, não uma compatibilidade universal. As IAC SMART de aflatoxinas e OTA usam anticorpos; CrossTOX SMART usa outra química SPE. A aplicação, o formato da coluna e o protocolo determinam quais rotas ficam disponíveis. Colunas SMART compatíveis também podem ser escolhidas na referência manual.
GUIA TÉCNICO PARA CLIENTES
Colunas de micotoxinas: formatos, capacidades e embalagens
Resumo traduzido do catálogo LCTECH de janeiro de 2024. As especificações abaixo são declarações do fabricante; confirme a versão atual e o rótulo do lote antes de comprar ou usar. Validade contada a partir da fabricação, não do recebimento.
Consultar o PDF original da LCTECH (inglês)
Ver tabela de especificações e embalagens
Capacidade química e produtividade
Capacidade de retenção em ng, volume de extrato e massa de matriz não são amostras por hora. Esses limites orientam a carga e a diluição do método. Recuperações publicadas não garantem o mesmo desempenho em toda matriz.
Afla-OtaCLEAN é uma IAC de 3 mL
Apesar de aparecer na metade do folheto intitulada SPE, o próprio item descreve uma coluna de imunoafinidade. Não é uma SMART combinada. O folheto não documenta eluição térmica no Light ou no ThermELUTE online.
CrossTOX: 18 micotoxinas
Aflatoxinas B1, B2, G1 e G2; OTA; zearalenona; DON; fumonisinas B1 e B2; T-2 e HT-2; nivalenol; 3-acetil-DON; 15-acetil-DON; DON-3-Glc; esterigmatocistina; citrinina; diacetoxiscirpenol. A calculadora considera uma injeção para o painel completo, conforme o método, sem multiplicar o tempo por 18.
DONeX e a carga de matriz
O folheto indica uso para DON, NIV e derivados glicosilados e acetilados, carga de matriz de até 4 g e remoção de matriz > 75%. A expressão comercial sobre ausência de limitação da carga de toxina não é tratada aqui como capacidade operacional infinita.
Este folheto não fornece tempos de trabalho, ciclos cromatográficos, preços ou uma matriz completa de compatibilidade ThermELUTE. Por isso, ele atualiza as especificações e o cálculo por embalagem, sem atribuir ganhos de tempo ou habilitar rotas térmicas adicionais.
AflaCLEAN Select 1 mL e ZeaCLEAN SMART não constam deste folheto. Suas referências históricas continuam identificadas separadamente na calculadora. A reatividade cruzada B/G/M1/M2 é indicada no item AflaCLEAN M1 Select; não é transferida automaticamente a todas as colunas SMART.
Fontes, fórmulas e alcance
Referências técnicas consultadas em 25/09/2026. Os valores de trabalho humano e as janelas iniciais são hipóteses editáveis, salvo indicação expressa de fonte. A indicação “medidos” registra a declaração do laboratório, sem validação independente.
- LCTECH. FREESTYLE ThermELUTE — descrição e sobreposição com HPLC.
- LCTECH. Brochura FREESTYLE, pp. 22–23: aplicações com corridas de aproximadamente 20 min e 30 min. Referências condicionadas ao volume/método. Manual ThermELUTE, versão 1.2 (2015), pp. 16–17: sincronização.
- LCTECH. ThermELUTE Light. Brochura ThermELUTE Light PT, versão 1.0, pp. 3–4: 5 min a 98 °C, até oito posições. A afirmação “pronto para injeção em menos de 20 min” não é trabalho humano nem ensaio completo.
- LCTECH. UVE. Manual UVE (2022): estabilização inicial do sistema não é tempo por amostra.
- LCTECH. Catálogo de colunas para micotoxinas. Uso de SMART em FREESTYLE SPE: AN1102: AflaCLEAN SMART, chia (2017); AN1137: OtaCLEAN SMART, páprica e pimenta (2020). Preços devem ser informados pelo usuário; não são uma oferta comercial.
- LCTECH. CrossTOX — clean-up multimicotoxinas.
- LCTECH. Manual DONeX — detecção e derivatização, pp. 12–16.
- LCTECH. Afla-OtaCLEAN™ for Aflatoxins B1, B2, G1, G2 + Ochratoxin A. Obertaufkirchen: LCTECH, [s. d.]. Formato 3 mL; automação indicada: FREESTYLE SPE. Acesso em: 25 set. 2026.
- LCTECH. Aflatoxins B/G, Ochratoxin A and Zearalenone (A-O-Z) in Corn: separate and combined. AN1108. Obertaufkirchen: LCTECH, out. 2017. Distingue combinação manual de SMARTs com solvente do uso individual no FREESTYLE ThermELUTE. Acesso em: 25 set. 2026.
- 260330-fw-Matrix tabelle katalysis-SMART IAC. Planilha técnica fornecida à Katálysis. Última modificação registrada: Wuppermann, Frederik, 30 mar. 2026. Sheet1, A1:O9. Indica Light, 400 µL de Afla-eluator para B/G e água HPLC para OTA; não informa tempos nem demonstra eluição conjunta. Não se extrapola este protocolo para a rota online.
- LCTECH GMBH. AflaCLEAN M1 SMART: user manual. Versão 1.9. Obertaufkirchen, jan. 2024. p. 5. Reatividade cruzada com B/G pode ser menor; não transferir automaticamente recuperação e capacidade declaradas para M1. Acesso em: 25 set. 2026.
- LCTECH. Overview of our Mycotoxin-Columns. Janeiro de 2024. Folheto fornecido pela Katálysis: especificações, PN e unidades por embalagem.
- LCTECH. FREESTYLE. P/N 14303, fev. 2017, pp. 32–33: identificação de amostras e gerador de relatórios.
| Método / fonte | Tempo documentado | Uso na calculadora |
|---|---|---|
| LCTECH CrossTOX — AN1165 (2022) | 16 min de programa LC | Inclui retorno e reequilíbrio. Acrescentar intervalo adicional; confirmar a cobertura dos 18 analitos na matriz. |
| Shimadzu LCMS-8060 — C165 | 12,5 min | Painel de 18 diferente do CrossTOX: não inclui DON-3-Glc, citrinina e esterigmatocistina. Não aplicado como atalho equivalente. |
| Thermo TSQ Quantis — AN65969 | 15 min, com reequilíbrio | Painel mais amplo e método próprio; 3+15-acetil-DON reportados conjuntamente. Não demonstra 18 quantificações individuais CrossTOX. |
| Waters Xevo TQ-XS — 720007476 | 11,5 min | Painel de 50, não é método CrossTOX; citrinina não consta da tabela de analitos. Não aplicado automaticamente. |
| LCTECH B/G + UVE — AN0038 | B1 com retenção de 7,7 min | Tempo de retenção não é ciclo completo. Usar corrida + intervalo medidos; 20 min iniciais são hipótese editável. |
| LCTECH OTA — AN1173 | 20 min do extrato ao resultado | Inclui preparo e análise após calibração; não significa 20 min exclusivos de HPLC. |
| LCTECH M1 — AN0006 (2019) | ~30 min, preparo + análise individual | Com sobreposição, a cadência pode diferir. Os 30 min iniciais de HPLC são hipótese conservadora, não ciclo separado publicado. |
| LCTECH ZEA — AN1108 (2017) | 26 min de gradiente | Programa histórico com segmento final nas condições iniciais. Confirmar ZeaCLEAN SMART e método atual; não transferir a B/G, OTA ou M1. |
Como calculamos
Preparos = clientes + ⌈clientes × repetição %⌉ + controles por batelada × ⌈(clientes + repetições)/tamanho da batelada QC⌉. A batelada QC informada exclui os controles. Cada preparo produz uma injeção; as injeções instrumentais extras são acrescentadas separadamente.
Horas-homem = (minutos ativos por preparo × preparos + minutos ativos por lote × lotes + operação da sequência + revisão)/60. Horas comuns permanecem nas duas rotas.
Online: cadência integrada × preparos, mais injeções instrumentais extras. Usa-se o maior valor entre a cadência e o ciclo HPLC. No modo medido, uma linha com P preparos ocupa p + c + (P−1) × máximo(p,c), com p = preparo e c = HPLC. Para várias linhas, acrescenta-se a partida de cada linha utilizada; o dimensionamento é uma estimativa agregada.
Light: ⌈preparos/posições de carregamento⌉ × tempo de carregamento + ⌈preparos/posições de eluição⌉ × (aquecimento + troca). Não há sobreposição presumida desses blocos. O HPLC é contabilizado separadamente.
Equipes separadas: trabalho de preparo = etapas comuns + operação do clean-up; trabalho de análise = sequência + revisão. Cada carga é comparada com sua equipe. Com os mesmos analistas, somamos as duas cargas e usamos um único orçamento de horas. As horas totais exigidas não diminuem ao dividir a equipe.
Equipe disponível: analistas por turno × número de turnos × dias × (duração do turno − almoço/pausas em horas) × dedicação. Turnos usam equipes distintas. A soma das durações totais dos turnos não pode exceder 24 h/dia; janelas dos equipamentos são informadas separadamente.
Capacidade: maior número inteiro de amostras cujo trabalho e ocupação cabem nas janelas informadas, incluindo QC/repetições. É um limite de planejamento por carga, não simulação de agenda. O almoço reduz a disponibilidade humana; não há agendamento minuto a minuto das intervenções durante o intervalo. Disponibilidades de preparo e HPLC online representam a janela útil conjunta informada; confirmar coincidência dos horários. Filas, recargas fora do turno, aquecimento inicial, trocas de método, falhas e agenda real podem reduzir a produção. A capacidade da extração anterior não é dimensionada; seu trabalho humano está incluído.
Eluição: colunas consumidas × volume por coluna (µL)/1000 = mL no período. Custo = mL × preço por mL. O consumo não inclui perdas, lavagens ou enchimento de linhas. A referência de 400 µL é aplicada apenas ao Light nas matrizes documentadas, com B/G e OTA separados.
Custos: somam somente componentes preenchidos. A comparação monetária exige os mesmos componentes nas duas rotas. Preço de equilíbrio = (custo das colunas manuais + diferença de horas × custo/hora)/colunas da rota comparada; considera apenas colunas e mão de obra. Horas liberadas representam capacidade, sem garantir redução de folha ou retorno do investimento.
A reserva inicial de estabilização é somada uma vez por partida/sequência informada, sem tratá-la como tempo ativo humano. Os métodos, recuperações, limites de quantificação, matrizes e escopos precisam ser equivalentes para uma comparação útil. Esta ferramenta não valida métodos, certificações ou aceitação regulatória.