A qué dedica tiempo el personal
Suma de horas-persona. Más analistas aumentan la capacidad; no disminuyen el trabajo total calculado.
Escenario ilustrativo editable. Los tiempos de trabajo humano son supuestos de planificación. No representan mediciones de clientes ni mejoras garantizadas.
INFORME DEL ESCENARIO
Horas, consumo y capacidad
Horas por etapa de la rutina
Solo preparación incluye extracción, dilución, filtración y operación de limpieza. Análisis incluye la preparación de la secuencia y la revisión de los resultados. Ciclo completo suma esas horas de trabajo; el tiempo transcurrido del equipo se muestra por separado. La capacidad sigue considerando toda la rutina y sus cuellos de botella.
EQUIPOS Y COLUMNAS SELECCIONADOS
Su configuración
Cantidades registradas para cada escenario; las dos rutas son alternativas y no deben sumarse. Las columnas incluyen los controles y las repeticiones con preparación. Las unidades necesarias estimadas aparecen en “Dimensionamiento y límites de capacidad”.
Especificaciones de las columnas seleccionadas
Las fotos identifican los productos o la familia indicada en el pie de foto. Las cantidades corresponden al escenario ingresado; consulte el dimensionamiento antes de definir la configuración.
Ocupación de los recursos
Por encima del 100%: carga mayor que la disponibilidad indicada.
Comparación detallada
Dimensionamiento y límites de capacidad
Costos y precio de equilibrio
CALIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD
FREESTYLE: equipo que puede someterse a calificación, con informe por muestra
FREESTYLE proporciona un informe individual de preparación por muestra. Su software permite identificar las muestras e imprimir información mediante el generador de informes. [13] En la preparación manual, esta documentación depende de los registros del laboratorio, sin una generación automática equivalente por parte del sistema de preparación.
Una configuración puede someterse a calificación con protocolos, criterios de aceptación y evidencias adecuados al modelo y al uso previsto. El estado de cada unidad depende de que el laboratorio ejecute la calificación y apruebe los registros correspondientes.
Calificación de los equipos
FREESTYLE puede someterse a calificación. Vincule el ID y el número de serie con las versiones de software, la instalación, las verificaciones de operación y desempeño, las calibraciones y el mantenimiento aplicables. Defina por separado el alcance para FREESTYLE, ThermELUTE Light, UVE y HPLC/LC-MS/MS. Confirme con el proveedor la documentación disponible para cada modelo; los formularios de DEXTech no sustituyen los protocolos de micotoxinas.
Trazabilidad de las columnas
El folleto LCTECH indica que se proporciona un certificado con datos QC. [12] Vincule el producto, el PN, el lote, el vencimiento, la recepción y el almacenamiento con el certificado correspondiente y con la secuencia de muestras. El certificado de la columna no sustituye los controles de desempeño del método en el laboratorio.
Resultados técnicamente defendibles
Vincule la muestra, la preparación, el operador, el método y su versión, el equipo, el lote de la columna, los estándares, la calibración, los blancos, las recuperaciones, las réplicas, las incidencias y la revisión técnica. Evalúe la selectividad, los límites de cuantificación, la precisión y la incertidumbre cuando corresponda. Estos registros permiten reconstruir el trabajo y respaldar la conclusión analítica.
Identificaciones declaradas en este escenario
Este es un informe de planificación, no un certificado analítico ni un registro de ejecución instrumental. Que un equipo pueda someterse a calificación no significa que una unidad ya esté calificada. La calculadora no demuestra acreditación, cumplimiento de GMP+/MAPA/Inmetro ni aceptación regulatoria. La trazabilidad documental y la trazabilidad metrológica son conceptos distintos.
La documentación de los resultados debe acompañar al método efectivamente ejecutado. Las fotos y el dimensionamiento de esta simulación identifican la configuración; no demuestran la instalación, la calificación ni el desempeño de una unidad específica.
Supuestos utilizados en este informe
ELECCIÓN DE LA RUTA
Qué aporta cada tecnología
FREESTYLE ThermELUTE
Integra la limpieza con IAC SMART, la elución térmica y la transferencia online al HPLC. Puede preparar la siguiente muestra durante la cromatografía. La extracción, la dilución, la filtración y la revisión siguen incluidas en la planificación. [1, 2]
Columnas: AflaCLEAN SMART, AflaCLEAN M1 SMART y OtaCLEAN SMART. Cada aplicación utiliza su columna; Afla-OtaCLEAN 3 mL no es una SMART combinada. [5, 8, 9]
ThermELUTE Light
Elución térmica manual y fuera de línea, con hasta ocho posiciones a 98 °C. Mantiene el HPLC independiente. El eluato acuoso puede evitar el cambio de solvente, según el método. La carga, el lavado y la transferencia siguen requiriendo intervención. [3]
Columnas documentadas: AflaCLEAN SMART, AflaCLEAN M1 SMART y OtaCLEAN SMART. No extrapolamos la compatibilidad a otras columnas por llevar el nombre SMART.
FREESTYLE SPE / CrossTOX
Automatiza la preparación offline, con recolección del eluato para su análisis posterior. Afla-OtaCLEAN 3 mL pertenece a la ruta FREESTYLE SPE. CrossTOX utiliza una columna SPE SMART específica para automatización, distinta de la variante manual. [5, 6, 8]
Foto representativa de la plataforma FREESTYLE SPE. Los accesorios, el soporte de las columnas y el método varían según la configuración; esta imagen no representa todos los conjuntos posibles.
UVE + HPLC-FLD
La derivatización fotoquímica en línea favorece la detección de aflatoxinas B1 y G1. UVE es una etapa de la detección: no sustituye la extracción, la limpieza ni el detector FLD. No se utiliza en la ruta LC-MS/MS. [4]
El cálculo no atribuye a UVE un porcentaje automático de reducción del tiempo. Para OTA y M1 no se presume un beneficio por derivatización.
SMART es un formato, no una compatibilidad universal. Las IAC SMART de aflatoxinas y OTA utilizan anticuerpos; CrossTOX SMART utiliza otra química de SPE. La aplicación, el formato de la columna y el protocolo determinan qué rutas están disponibles. También pueden seleccionarse columnas SMART compatibles en la referencia manual.
GUÍA TÉCNICA PARA CLIENTES
Columnas para micotoxinas: formatos, capacidades y paquetes
Resumen traducido del catálogo LCTECH de enero de 2024. Las especificaciones siguientes son declaraciones del fabricante; confirme la versión actual y la etiqueta del lote antes de comprar o usar. La vida útil se cuenta desde la fabricación, no desde la recepción.
Consultar el PDF original de LCTECH (inglés)
Ver tabla de especificaciones y paquetes
Capacidad química y productividad
La capacidad de retención en ng, el volumen de extracto y la masa de matriz no equivalen a muestras por hora. Estos límites orientan la carga y la dilución del método. Las recuperaciones publicadas no garantizan el mismo desempeño en todas las matrices.
Afla-OtaCLEAN es una IAC de 3 mL
Aunque aparece en la mitad del folleto titulada SPE, la propia descripción del producto indica que es una columna de inmunoafinidad. No es una SMART combinada. El folleto no documenta la elución térmica en Light ni en ThermELUTE online.
CrossTOX: 18 micotoxinas
Aflatoxinas B1, B2, G1 y G2; OTA; zearalenona; DON; fumonisinas B1 y B2; T-2 y HT-2; nivalenol; 3-acetil-DON; 15-acetil-DON; DON-3-Glc; esterigmatocistina; citrinina; diacetoxiscirpenol. La calculadora considera una inyección para el panel completo, según el método, sin multiplicar el tiempo por 18.
DONeX y la carga de matriz
El folleto indica su uso para DON, NIV y derivados glicosilados y acetilados, una carga de matriz de hasta 4 g y una eliminación de matriz > 75%. La afirmación comercial sobre la ausencia de limitación de la carga de toxina no se interpreta aquí como una capacidad operativa infinita.
Este folleto no proporciona tiempos de trabajo, ciclos cromatográficos, precios ni una matriz completa de compatibilidad con ThermELUTE. Por ello, actualiza las especificaciones y el cálculo por paquete, sin atribuir ahorros de tiempo ni habilitar rutas térmicas adicionales.
AflaCLEAN Select 1 mL no figura en este folleto. Su referencia histórica sigue identificada por separado en la calculadora. La reactividad cruzada B/G/M1/M2 se indica en la descripción de AflaCLEAN M1 Select; no se extrapola automáticamente a todas las columnas SMART.
Fuentes, fórmulas y alcance
Referencias técnicas consultadas el 25/09/2026. Los valores de trabajo humano y las ventanas iniciales son supuestos editables, salvo indicación expresa de la fuente. La indicación “medidos” registra lo declarado por el laboratorio, sin validación independiente.
- LCTECH. FREESTYLE ThermELUTE — descripción y solapamiento con HPLC.
- LCTECH. Folleto FREESTYLE, pp. 22–23: aplicaciones con corridas de aproximadamente 20 min y 30 min. Referencias condicionadas al volumen/método. Manual ThermELUTE, versión 1.2 (2015), pp. 16–17: sincronización.
- LCTECH. ThermELUTE Light. Folleto ThermELUTE Light PT, versión 1.0, pp. 3–4: 5 min a 98 °C, hasta ocho posiciones. La afirmación “listo para inyección en menos de 20 min” no corresponde a trabajo humano ni al ensayo completo.
- LCTECH. UVE. Manual UVE (2022): la estabilización inicial del sistema no es un tiempo por muestra.
- LCTECH. Catálogo de columnas para micotoxinas. Uso de SMART en FREESTYLE SPE: AN1102: AflaCLEAN SMART, chía (2017); AN1137: OtaCLEAN SMART, paprika y pimienta (2020). Los precios deben ser ingresados por el usuario; no constituyen una oferta comercial.
- LCTECH. CrossTOX — limpieza para multimicotoxinas.
- LCTECH. Manual DONeX — detección y derivatización, pp. 12–16.
- LCTECH. Afla-OtaCLEAN™ for Aflatoxins B1, B2, G1, G2 + Ochratoxin A. Obertaufkirchen: LCTECH, [s. f.]. Formato 3 mL; automatización indicada: FREESTYLE SPE. Consultado el: 25 sep. 2026.
- LCTECH. Aflatoxins B/G, Ochratoxin A and Zearalenone (A-O-Z) in Corn: separate and combined. AN1108. Obertaufkirchen: LCTECH, oct. 2017. Distingue la combinación manual de columnas SMART con solvente de su uso individual en FREESTYLE ThermELUTE. Consultado el: 25 sep. 2026.
- 260330-fw-Matrix tabelle katalysis-SMART IAC. Hoja de cálculo técnica proporcionada a Katálysis. Última modificación registrada: Wuppermann, Frederik, 30 mar. 2026. Sheet1, A1:O9. Indica Light, 400 µL de Afla-eluator para B/G y agua HPLC para OTA; no informa tiempos ni demuestra una elución conjunta. Este protocolo no se extrapola a la ruta online.
- LCTECH GMBH. AflaCLEAN M1 SMART: user manual. Versión 1.9. Obertaufkirchen, ene. 2024. p. 5. La reactividad cruzada con B/G puede ser menor; no extrapolar automáticamente la recuperación ni la capacidad declaradas para M1. Consultado el: 25 sep. 2026.
- LCTECH. Overview of our Mycotoxin-Columns. Enero de 2024. Folleto proporcionado por Katálysis: especificaciones, PN y unidades por paquete.
- LCTECH. FREESTYLE. P/N 14303, feb. 2017, pp. 32–33: identificación de muestras y generador de informes.
| Método / fuente | Tiempo documentado | Uso en la calculadora |
|---|---|---|
| LCTECH CrossTOX — AN1165 (2022) | 16 min de programa LC | Incluye retorno y reequilibrio. Añadir un intervalo adicional; confirmar la cobertura de los 18 analitos en la matriz. |
| Shimadzu LCMS-8060 — C165 | 12,5 min | Panel de 18 diferente al de CrossTOX: no incluye DON-3-Glc, citrinina ni esterigmatocistina. No se utiliza como una alternativa equivalente de menor duración. |
| Thermo TSQ Quantis — AN65969 | 15 min, con reequilibrio | Panel más amplio y método propio; 3+15-acetil-DON se reportan conjuntamente. No demuestra 18 cuantificaciones individuales de CrossTOX. |
| Waters Xevo TQ-XS — 720007476 | 11,5 min | Panel de 50, no es un método CrossTOX; la citrinina no figura en la tabla de analitos. No se aplica automáticamente. |
| LCTECH B/G + UVE — AN0038 | B1 con retención de 7,7 min | El tiempo de retención no es el ciclo completo. Utilice la corrida + el intervalo medidos; los 20 min iniciales son un supuesto editable. |
| LCTECH OTA — AN1173 | 20 min del extracto al resultado | Incluye preparación y análisis después de la calibración; no significa 20 min exclusivos de HPLC. |
| LCTECH M1 — AN0006 (2019) | ~30 min, preparación + análisis individual | Con solapamiento, la cadencia puede variar. Los 30 min iniciales de HPLC son un supuesto conservador, no un ciclo separado publicado. |
Cómo calculamos
Preparaciones = clientes + ⌈clientes × repetición %⌉ + controles por lote × ⌈(clientes + repeticiones)/tamaño del lote QC⌉. El lote QC indicado excluye los controles. Cada preparación produce una inyección; las inyecciones instrumentales adicionales se agregan por separado.
Horas-persona = (minutos activos por preparación × preparaciones + minutos activos por lote × lotes + operación de la secuencia + revisión)/60. Las horas comunes se mantienen en ambas rutas.
Online: cadencia integrada × preparaciones, más inyecciones instrumentales adicionales. Se utiliza el mayor valor entre la cadencia y el ciclo HPLC. En el modo medido, una línea con P preparaciones ocupa p + c + (P−1) × máximo(p,c), con p = preparación y c = HPLC. Para varias líneas, se añade el arranque de cada línea utilizada; el dimensionamiento es una estimación agregada.
Light: ⌈preparaciones/posiciones de carga⌉ × tiempo de carga + ⌈preparaciones/posiciones de elución⌉ × (calentamiento + cambio). No se presume solapamiento entre estos bloques. El HPLC se contabiliza por separado.
Equipos separados: trabajo de preparación = etapas comunes + operación de limpieza; trabajo de análisis = secuencia + revisión. Cada carga se compara con su personal. Con los mismos analistas, sumamos ambas cargas y utilizamos un único total de horas disponibles. Las horas totales requeridas no disminuyen al dividir el personal.
Personal disponible: analistas por turno × número de turnos × días × (duración del turno − almuerzo/pausas en horas) × dedicación. Los turnos utilizan equipos de trabajo distintos. La suma de las duraciones totales de los turnos no puede superar 24 h/día; los horarios de los equipos se indican por separado.
Capacidad: mayor número entero de muestras cuyo trabajo y ocupación caben en los horarios indicados, incluidos QC/repeticiones. Es un límite de planificación según la carga, no una simulación de agenda. El almuerzo reduce la disponibilidad del personal; no se programan minuto a minuto las intervenciones durante el descanso. Las disponibilidades de preparación y HPLC en línea representan el horario efectivo conjunto indicado; confirme que los horarios coincidan. Las colas, las recargas fuera del turno, el calentamiento inicial, los cambios de método, las fallas y la agenda real pueden reducir la producción. No se dimensiona la capacidad de la extracción previa; su trabajo humano está incluido.
Elución: columnas consumidas × volumen por columna (µL)/1000 = mL en el período. Costo = mL × precio por mL. El consumo no incluye pérdidas, lavados ni llenado de líneas. La referencia de 400 µL se aplica únicamente a Light en las matrices documentadas, con B/G y OTA por separado.
Costos: suman únicamente los componentes ingresados. La comparación monetaria exige los mismos componentes en ambas rutas. Precio de equilibrio = (costo de las columnas manuales + diferencia de horas × costo/hora)/columnas de la ruta comparada; considera únicamente las columnas y la mano de obra. Las horas liberadas representan capacidad, sin garantizar una reducción de la nómina ni un retorno de la inversión.
La reserva inicial de estabilización se suma una vez por cada arranque/secuencia ingresados, sin tratarla como tiempo de trabajo humano activo. Los métodos, las recuperaciones, los límites de cuantificación, las matrices y los alcances deben ser equivalentes para que la comparación sea útil. Esta herramienta no valida métodos, certificaciones ni aceptación regulatoria.